Ang Tunay na Pagkakaiba sa Pagitan ng Generic at Brand-Name Drug

Kapag naririnig mo na ang isang generic na bersyon ng iyong gamot ay maaaring gastos 80% hanggang 85% na mas mababa kaysa sa iyong branded one, maaari kang magtaka kung ano ang catch ay.

Ayon sa Food and Drug Administration, walang isa. Iniisip ng maraming tao na ang mga generic na gamot ay hindi ligtas o mas epektibo kaysa sa mga katapat ng kanilang brand-name, ngunit ang FDA ay nagsasabing ang katibayan ay hindi sumusuporta sa claim na iyon.

Ang tunay na pagkakaiba sa pagitan ng mga generic at brand-name na gamot ay walang kinalaman sa kaligtasan at higit pa ang gagawin sa negosyo. Narito ang kailangan mong malaman tungkol sa mga generic na gamot.

Mga kinakailangan sa FDA para sa generics

Bago sila mabenta sa mga parmasya, dapat na matugunan ng mga generic na gamot ang ilang mga kinakailangan. "Ang mga tagagawa ng droga ay dapat patunayan sa FDA na ang generic ay gumaganap katulad ng kaukulang produkto ng tatak," sabi ni Dr. Ali Farrokhroo, vice president ng mga serbisyo sa parmasya sa Alignment Healthcare sa Orange, California.

Sa iba pang mga kinakailangan, ang generics ay dapat magkaroon ng parehong aktibong sangkap, dosis at ruta ng pangangasiwa bilang mga bersyon ng tatak-pangalan, idinagdag ni Farrokhroo. Ang di-aktibong mga sangkap tulad ng mga tina, mga filler at coatings ay maaaring magkakaiba, kaya ang mga generic na gamot ay madalas na naiiba kaysa sa mga branded na bersyon.

Bakit mas mababa ang gastos ng generics

Sa oras na natatanggap ng isang gamot ang pag-apruba ng FDA at available sa komersyo, isang kumpanya ng parmasyutiko ay malamang na gumastos ng higit sa $ 2 bilyon at isang dekadang pagbuo nito, ayon sa Tufts Center para sa Pag-aaral ng Pag-unlad ng Gamot. Na ang pera at oras na ginugol sa tatlong yugto ng mga klinikal na pagsubok upang patunayan na ang gamot ay ligtas at sapat na epektibo upang mabenta para sa isang partikular na kondisyon.

Upang mabawi ang mga gastos na iyon, ang kumpanya ng pharmaceutical ay ipinagkaloob sa proteksyon ng patent, na nagpapahintulot sa kumpanya na maging isa lamang sa merkado at ibenta ang gamot para sa hanggang 20 taon.

Sa sandaling mag-expire ang patent, mas maraming mga drugmakers ang maaaring makipagkumpetensya. Ang mga generic na gamot ay kadalasang nagkakahalaga ng mas mababa kaysa sa mga branded equivalents dahil ang kanilang mga tagagawa ay hindi nagbabayad para sa pananaliksik. Ang 80% hanggang 85% pagkakaiba ay isang average; ang ilang mga brand-name na gamot ay mas mahal kaysa sa iba.

Kapag hindi mo nais ang isang generic

Minsan, gugustuhin mong manatili sa isang brand-name na gamot dahil:

• Ang mga di-aktibong sangkap ay kadalasang nagdudulot ng mga generic na hinihigop sa isang mas mabagal o mas mabilis na rate kaysa sa branded na gamot, na nagiging sanhi ng mga problema sa pagpapaubaya para sa ilang mga pasyente.
• Maaari kang magkaroon ng allergic reaksyon sa isang di-aktibong sangkap sa isang pangkaraniwang gamot, bagaman maaari ka ring magkaroon ng alerdyi sa mga hindi aktibong sangkap ng branded na gamot.
• Ang iyong seguro ay maaaring hindi sumasaklaw sa generic na bersyon, tanging ang brand-name na gamot, at kailangan mong bayaran ang buong presyo para sa pangkaraniwang.

Dahil ang mga generic na gamot ay karaniwang mas mababa ang gastos, kadalasan ay ginusto sila ng mga kompanya ng seguro. Kung ikaw ay kumukuha ng isang tatak ng gamot na may tatak at lumipat ka sa mga planong pangkalusugan, ang bagong plano ay hindi maaaring masakop ito. Maaari rin itong mangyari kung ang isang bagong generic na bersyon ng iyong kasalukuyang gamot ay naaprubahan, at binabago ng iyong tagaseguro ang pormularyo ng iyong plano.

Kapag kailangan mo ng isang tatak na gamot para sa iyong kondisyon, ngunit ang iyong plano ay sumasakop lamang ng pangkaraniwang katumbas, ang iyong doktor ay maaaring kailanganing magsumite ng mga medikal na rekord sa insurer upang ipakita na kailangan mo ang branded na bersyon. Ang iba pang mga plano ay maaaring mangailangan ng step therapy, kung saan mo munang kunin ang pangkaraniwang bersyon upang kumpirmahin na hindi ito gumagana para sa iyo, o may mga epekto. Sa kasong iyon, tanging pagkatapos mong gawin ang hindi maganda sa pangkaraniwang kalooban ay itatakwil ng iyong insurer ang gamot na may tatak, maliban kung ang iyong doktor ay nagsusumite ng patunay ng isang allergy.

Ano ang dapat gawin kung gusto mong lumipat sa isang generic

Kung nagbabayad ka ng maraming para sa iyong brand-name na gamot at gusto mong lumipat sa isang generic, maaaring ito ay mas madali kaysa sa paggawa ng appointment ng doktor. "Sa karamihan ng mga kaso, maaari mong hilingin sa iyong parmasyutiko na magbigay sa iyo ng bagong generic na walang pagkonsulta sa iyong tagapagreseta," sabi ni Farrokhroo.

Kung hindi ka sigurado kung mayroong magagamit na generic na bersyon para sa iyong gamot, maaari mong malaman bago ka tumawag o bisitahin ang iyong parmasyutiko sa pamamagitan ng pagsunod sa mga hakbang na ito:

1. Pumunta sa online na Orange Book ng FDA.
2. Maghanap para sa iyong gamot sa alinman sa pangalan ng tatak o aktibong sahog.
3. Kapag naabot mo ang pahina na nagpapakita ng mga generic na katumbas, tandaan ang pangalawang haligi, na may label na "TE code." Tanging ang mga may kodigo "AB" ay maaaring ilipat sa pamamagitan ng iyong parmasyutiko kung hindi maaprubahan ng iyong doktor; kung nakalista ang code na iyon, maaari mong tawagan ang iyong parmasyutiko at hilingin ang generic.
4. Kung ang TE code ay anumang bagay maliban sa AB, ang iyong doktor ay malamang na kailangang aprubahan ang generic. Sa kasong ito, tawagan ang opisina ng iyong doktor at tanungin kung maaari mong subukan ang generic na bersyon ng iyong reseta.

Sa ilang mga kaso, ang mga doktor ay magtuturo sa mga parmasyutiko na punan lamang ang isang brand-name na gamot. Kung ito ang kaso, dapat mong direktang kausapin ang iyong doktor tungkol sa kung bakit, at kung mayroong iba pang mga opsyon para sa iyong kondisyon.

Si Lacie Glover ay isang manunulat ng kawani sa Investmentmatome, isang personal na website ng pananalapi. Email: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.